各医疗机构、药品、医疗器械生产经营单位：
为切实推进我县药品、化妆品、医疗器械不良反应(事件)报告监测（以下简称：ADR）工作，根据遂宁市市场监督管理局等三部门《关于下达2021年度遂宁市药械化安全监测目标任务的通知》（遂市监发〔2021〕35号）要求，结合我县实际，现将2021年药械化目标任务分解（详见附件）并提出如下要求，请一并贯彻落实。
一、将药械化不良反应监测工作纳入单位年度绩效目标考核
各医疗机构、药品医疗器械生产经营单位要落实管理责任，推进药械化不良反应监测工作，并将此项工作纳入单位年度目标考核，每季度将通报各单位任务完成情况，对工作中发现问题，及时协调解决，不得出现监测和上报空白，不得有瞒报、漏报现象。
二、不断提升药械化不良反应（事件）报告质量
各医疗机构、药品医疗器械生产经营单位要加强学习，积极完成药械化不良反应年度监测目标任务，要将药械化不良反应监测的考核与医院质量管理评估相结合，形成工作合力，提高临床医护人员、药师对药械化不良反应的识别能力和分析判断能力，提高医疗机构的报告意识。强化医务人员培训，并留存培训资料和图片，提高工作人员自主报告意识，对发现可能与用药用械有关的不良反应要及时、准确地上报，做到对药械安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”。相关单位要加大对新的、严重的不良反应监测力度，做到可疑即报，不漏报、瞒报。
附件：1.2021年药械不良反应监测上报任务目标
2.2021年化妆品不良反应目标任务
大英县市场监督管理局 大英县卫生健康局
2021年4月12日
附件1
2021年药械不良反应监测上报任务目标
| 编号
|
单位
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药品（例）
|
器械
（例）
|
责任人
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| 1
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大英县人民医院
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100(新的一般≥32、严重的≥13)
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45(严重≥13)
|
卢 丹
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| 2
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大英县中医医院
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85(新的一般≥27、严重的≥13)
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26(严重≥8)
|
康 红
肖正亚
|
| 3
|
大英君珉医院
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35(新的一般≥11、严重的≥5)
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15(严重≥4)
|
冯红梅
|
| 4
|
大英县妇幼保健院
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30(新的一般≥10、严重的≥5)
|
15(严重≥4)
|
李 欢
|
| 5
|
大英平安医院
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25(新的一般≥8、严重的≥5)
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5(严重≥2)
|
林国金
|
| 6
|
大英县河边中心卫生院
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35(新的一般≥10、严重的≥5)
|
15(严重≥4)
|
马晓萍
|
| 7
|
大英康成精神病专科医院
|
20(新的一般≥6、严重的≥5)
|
2(严重≥1)
|
杨 祝
|
| 8
|
大英仁爱医院
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12(新的一般≥5、严重的≥2)
|
5(严重≥1)
|
熊 梅
|
| 9
|
大英县天保中心卫生院
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15(新的一般≥5、严重的≥2)
|
5(严重≥2)
|
方裕桃
|
| 10
|
大英县卓筒井镇卫生院
|
12(新的一般≥4、严重的≥2)
|
3(严重≥1)
|
曹洪林
|
| 11
|
大英县隆盛中心卫生院
|
30(新的一般≥9、严重的≥4)
|
15(严重≥4)
|
唐建华
|
| 12
|
大英县回马镇卫生院
|
25(新的一般≥7、严重的≥4)
|
10(严重≥2)
|
冯祖敏
|
| 13
|
大英县金元镇卫生院
|
12(新的一般≥4、严重的≥2)
|
3(严重≥1)
|
郭太平
|
| 14
|
大英川人医院
|
10(新的一般≥4、严重的≥1)
|
2(严重≥1)
|
何雨峰
|
| 15
|
大英县玉峰中心卫生院
|
15(新的一般≥4、严重的≥2)
|
4(严重≥1)
|
赖婕妤
|
| 16
|
大英县蓬莱镇通仙卫生院
|
12(新的一般≥4、严重的≥2)
|
3(严重≥1)
|
刘佳春
|
| 17
|
大英县象山镇卫生院
|
20(新的一般≥5、严重的≥2)
|
5(严重≥1)
|
田中正
|
| 18
|
大英县玉峰镇智水卫生院
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12(新的一般≥4、严重的≥2)
|
3(严重≥1)
|
李海燕
|
| 19
|
四川昌福药业有限责任公司
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20新的一般≥5
|
|
李友蓉
|
| 20
|
四川爱民药业连锁有限公司
|
30(新的一般≥9)
|
|
王 军
|
| 21
|
蒋华眼镜
|
|
4
|
蒋开俊
|
| 22
|
精益眼镜
|
|
4
|
蒋跃健
|
| 23
|
浙文眼镜
|
|
4
|
朱 莉
|
| 24
|
直通车眼镜
|
|
4
|
任 利
|
| 25
|
大英县易康眼镜店
|
|
4
|
彭晏顺
|
|
|
合计
|
555(新的一般≥173、严重的≥77)
|
201(严重≥52)
|
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附：依据市局文件及以往上报情况，新的一般药品病例报告平均达到31%，严重药品病例报告达到12%；器械严重病例报告达到27%。
附件2
2021化妆品不良反应目标任务
| 单位名称
|
化妆品不良反应任务数量
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备注
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| 盐井一所
|
13
|
|
| 盐井二所
|
13
|
|
| 蓬莱所
|
4
|
|
| 大英县人民医院
|
6
|
严重的报告
|
| 合计
|
36
|
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