为进一步查清当前胶囊产品的质量状况，按照《遂宁市食品药品监督管理局关于开展明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作的通知》（遂食药监管办〔2015〕46号）文件要求，特制定本方案。

一、组织领导

为加强全县胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作的领导，县局决定成立以局长李天乾任组长，副局长蒋廷贵任副组长，药械化妆品监管股、食品药品检验所、各监管所负责人为成员的大英县胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作领导小组，负责专项整治工作的安排部署。领导小组办公室设在药械化妆品监管股、食品药品检验所，负责组织协调、具体落实领导小组的工作部署。

二、精心组织，强化专项监督检查和抽验工作

药械化妆品监管股负责督促指导各监管所加强对胶囊剂药品经营企业、使用单位的检查，食品药品检验所要全力配合市食品药检所完成抽验工作，确保胶囊剂药品质量安全。

三、认真研判，排除系统风险

食品药品检验所、各监管所在监督检查和抽验中发现胶囊剂药品可能存在风险时，要及时认真研判，并采取有力防控措施，切实保证药品质量和安全。

四、严格督查，确保工作落实

4月1日—17日，县局配合市局将结合各地开展监督检查情况和抽验情况，对重点区域、重点企业、重点品种开展抽查、督查，保证胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作取得成效，坚决杜绝和预防发生胶囊系统性风险和区域性风险。

各监管所在开展专项监督检查中发现的问题请及时报送大英县胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作领导小组办公室。于4月21日前，以电子文档报送专项监督检查和抽验工作小结。大英县胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作领导小组办公室于4月22日向市局报送监督检查、抽验和抽查督查的全部结果。